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Glumetza Nombre genérico (S): clorhidrato de metformina advertencias La metformina rara vez puede causar una afección grave (ocasionalmente mortal) conocida como acidosis láctica. Deje de tomar metformin y busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de acidosis láctica: cansancio inusual, mareos. somnolencia severa, escalofríos, azul / piel fría. dolor muscular. rápido / dificultad para respirar, latidos cardíacos lentos / irregulares. dolor de estómago con náuseas. vómitos. o diarrea. La acidosis láctica es más probable que ocurra en pacientes que tienen ciertas condiciones médicas, incluyendo enfermedad renal o hepática, cirugía reciente, una infección grave, condiciones que pueden causar un bajo nivel de oxígeno en la sangre o mala circulación (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva. infarto de miocardio reciente. ictus reciente), consumo excesivo de alcohol, una pérdida importante de líquido corporal (deshidratación), o de rayos X o los procedimientos de exploración que requieren un medicamento inyectable de contraste yodado. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estas condiciones o si nota un gran cambio en su salud en general. Es posible que tenga que dejar de tomar este medicamento de forma temporal. Las personas mayores también están en mayor riesgo, especialmente los mayores de 80 años que no han tenido pruebas de los riñones. (Ver también las secciones laterales Efectos secundarios y precauciones). Usos La metformina se utiliza con un programa de dieta y ejercicio adecuado y posiblemente con otros medicamentos para controlar el azúcar en la sangre. Se utiliza en pacientes con diabetes tipo 2. El control de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas nerviosos, la pérdida de extremidades y los problemas de la función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral. La metformina actúa ayudando a restablecer la respuesta apropiada del cuerpo a la insulina que produce de forma natural. También disminuye la cantidad de azúcar que su hígado produce y que su estómago / intestinos absorben. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. La metformina puede ser utilizado con los cambios de estilo de vida tales como la dieta y el ejercicio para prevenir la diabetes en las personas que están en alto riesgo de desarrollar diabetes. También se usa en mujeres con una determinada enfermedad de los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). La metformina puede hacer ciclos menstruales más regulares y aumentar la fertilidad. Cómo utilizar Glumetza Lea la Guía de medicamentos si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar metformina y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día con la cena. Beber líquidos en abundancia mientras esté tomando este medicamento a menos que se lo indique su médico. No triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Además, no parta las pastillas a menos que tengan una línea y que su médico o farmacéutico le dice que lo haga. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticar. La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, y otros medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Para reducir el riesgo de efectos secundarios (tales como malestar estomacal), su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente la dosis. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo a la misma hora cada día. Si ya está tomando otro medicamento antidiabético (como clorpropamida), siga las instrucciones de su médico para suspenderlo / seguir tomándolo y comenzar la metformina. Compruebe su nivel de azúcar en la sangre regularmente según las indicaciones de su médico. Realizar un seguimiento de los resultados y compartirlos con su médico. Informe a su médico si sus lecturas de azúcar en la sangre son demasiado altos o demasiado bajos. Puede ser necesario cambiar la dosis / tratamiento. Efectos secundarios Náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea, debilidad. o se puede producir un sabor metálico en la boca. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Si los síntomas del estómago regresan más tarde (después de tomar la misma dosis durante varios días o semanas), informe a su médico inmediatamente. Los síntomas estomacales que ocurren después de los primeros días de tratamiento pueden ser signos de acidosis láctica. Una cáscara vacía de la tableta puede aparecer en las heces. Esto es inofensivo, ya que su organismo ya habrá absorbido el medicamento. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. La metformina no suele causar azúcar en la sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede ocurrir si este medicamento se prescribe con otros medicamentos antidiabéticos. Hable con su médico o farmacéutico acerca de si la dosis de sus otros medicamentos (s) diabética debe ser bajado. Los síntomas de la hipoglucemia incluyen sudoración repentina. temblor, pulso acelerado, hambre, visión borrosa, mareos o sensación de hormigueo en manos / pies. Es una buena costumbre para llevar tabletas de glucosa o gel para tratar niveles bajos de azúcar en la sangre. Si usted no tiene estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar en sangre ingiriendo una fuente rápida de azúcar como el azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beber jugo de fruta o una gaseosa no dietética. Informe a su médico acerca de la reacción de forma inmediata. Es más probable que el azúcar bajo en la sangre si usted bebe grandes cantidades de alcohol, hacer ejercicio inusualmente intenso. o no consume suficientes calorías de los alimentos. Para ayudar a prevenir la hipoglucemia, coma en un horario regular, y no se salte las comidas. Consulte con su médico o farmacéutico para averiguar lo que debe hacer si se salta una comida. Los síntomas de azúcar en la sangre (hiperglucemia) incluyen sed, aumento de orina, confusión, somnolencia, enrojecimiento, respiración rápida y aliento con olor afrutado. Si se presentan estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Su médico puede necesitar ajustar su medicamento (s) de la diabetes. Deje de tomar este medicamento e informe a su médico de inmediato si se produce este efecto secundario muy grave: acidosis láctica (ver sección Advertencia). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Véase también la sección Advertencia. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la metformina; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas respiratorios graves (tales como la enfermedad pulmonar obstructiva, asma severa), problemas de la sangre (como la anemia, la deficiencia de vitamina B12), enfermedad renal, enfermedad hepática. Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento de rayos X / escaneado con material de contraste yodados inyectable, informe a su médico que está tomando este medicamento. Tendrá que detener temporalmente este medicamento antes de la hora de la cirugía / procedimiento. Consulte a su médico para obtener más instrucciones. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Usted puede experimentar visión borrosa, mareos o somnolencia debido a los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite el alcohol mientras esté usando este medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica y el desarrollo de bajo nivel de azúcar en la sangre. Fiebre alta, "píldoras de agua" (diuréticos como hidroclorotiazida), el exceso de sudoración, diarrea o vómitos puede causar pérdida excesiva de agua corporal (deshidratación) y aumentar el riesgo de acidosis láctica. Deje de tomar este medicamento e informe a su médico de inmediato si presenta diarrea o vómitos. Asegúrese de beber suficientes líquidos para prevenir la deshidratación a menos que su médico le indique lo contrario. Puede ser más difícil de controlar su azúcar en la sangre cuando se hace hincapié en su cuerpo (por ejemplo, debido a la fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico, ya que el aumento de estrés puede requerir un cambio en su plan de tratamiento, los medicamentos o pruebas de azúcar en la sangre. Los adultos mayores pueden ser un riesgo mayor de efectos secundarios tales como baja azúcar en la sangre o acidosis láctica. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Su médico puede indicarle usar la insulina en lugar de este producto durante el embarazo. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. La metformina puede causar cambios en el ciclo menstrual (estimular la ovulación) y aumentar el riesgo de quedar embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo eficaz durante el uso de este medicamento. La metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol, propranolol, gotas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes / acelerados que generalmente se sienten cuando su nivel de azúcar en la sangre cae demasiado bajo (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, tales como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos. Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, lo que hace más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, detener o cambiar cualquier medicamento, hable con su médico o farmacéutico acerca de cómo el medicamento puede afectar su nivel de azúcar en la sangre. Comprobar sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones de su médico. Informe a su médico acerca de los resultados y de cualquier síntoma de azúcar en la sangre alto o bajo. (Véase también la sección de Efectos secundarios.) Su médico puede necesitar ajustar su medicamento antidiabético, su programa de ejercicios o dieta. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. La sobredosis puede causar acidosis láctica. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia intensa, náuseas / vómitos / diarrea, respiración rápida, ritmo cardíaco lento / irregular. notas No comparta este medicamento con otros. Usted debe asistir a un programa de educación sobre diabetes para aprender más sobre la diabetes y todos los aspectos importantes de su tratamiento, incluyendo comidas / dieta, ejercicio, higiene personal, medicamentos, y someterse a exámenes regulares de ojos / pies / medicina. Mantenga todas las citas médicas. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función renal / hepática, la función de glucosa en sangre, la hemoglobina A1c, hemogramas completos) deben realizarse periódicamente para detectar efectos secundarios y supervisar su respuesta al tratamiento. Controle sus niveles de azúcar en la sangre regularmente según las indicaciones. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Glumetza ADVERTENCIA: La acidosis láctica casos posteriores a la comercialización de acidosis láctica asociada a la metformina se han traducido en la muerte, la hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes. El inicio de la acidosis láctica asociada a la metformina es a menudo sutiles, acompañado sólo por síntomas inespecíficos como malestar general, mialgias, dificultad respiratoria, somnolencia y dolor abdominal. acidosis láctica asociada a la metformina se caracteriza por niveles de lactato en sangre elevada (& gt; 5 mmol / litro), el anión acidosis brecha (sin evidencia de cetonuria o cetonemia), una relación de aumento de lactato / piruvato, y los niveles plasmáticos de metformina en general & gt; 5 mcg / ml [ver Advertencias y precauciones (5.1)]. Factores de riesgo de acidosis láctica asociada a la metformina incluyen insuficiencia renal, el uso concomitante de ciertos fármacos (por ejemplo, medicamentos catiónicos tales como el topiramato), edad 65 años de edad o mayor, que tiene un estudio radiológico con contraste, la cirugía y otros procedimientos, estados de hipoxia (por ejemplo aguda insuficiencia cardíaca congestiva), el consumo excesivo de alcohol, y la insuficiencia hepática. Los pasos para reducir el riesgo de y administrar metformina asociada a acidosis láctica en estos grupos de alto riesgo se proporcionan en la información de prescripción completa [véase Dosis y Administración (2.2), Contraindicaciones (4), Advertencias y Precauciones (5.1), Interacción con otros medicamentos (7) y Uso en poblaciones específicas (8.6. 8.7)]. Si se sospecha de acidosis láctica asociada a la metformina, interrumpir inmediatamente el Glumetza e instituir medidas de soporte general en un entorno hospitalario. Se recomienda la hemodiálisis pronta [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Indicaciones y uso de Glumetza Glumetza está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Limitaciones de uso importantes Glumetza no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética, ya que no sería efectiva para estas afecciones. Glumetza Dosis y Administración Dósis recomendada La dosis inicial de Glumetza en pacientes que actualmente no están tomando metformina es de 500 mg por vía oral, una vez al día con la cena. Aumentar la dosis en incrementos de 500 mg cada 1-2 semanas, si se necesita una dosis mayor de Glumetza y no hay reacciones adversas gastrointestinales. La dosis de Glumetza debe ser individualizada sobre la base de la eficacia y la tolerabilidad, mientras no se exceda la dosis diaria máxima recomendada de 2000 mg. Recomendaciones para el uso en la insuficiencia renal Evaluar la función renal antes de iniciar el Glumetza y posteriormente de forma periódica. Glumetza está contraindicado en pacientes con una tasa estimada de filtración glomerular (EGFR) por debajo de 30 ml / min / 1,73 m2. La iniciación de Glumetza en pacientes con un FGe entre 30 y ndash; No se recomienda 45 ml / minuto / 1,73 m2. En pacientes que toman Glumetza cuya eTFG tarde cae por debajo de 45 ml / min / 1,73 m2, evaluar el riesgo beneficio de la terapia continua. Suspender el Glumetza si el paciente y rsquo; s eTFG cae después por debajo de 30 ml / min / 1,73 m2 [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. El cambio de metformina de liberación inmediata de Glumetza Si se cambia de metformina de liberación inmediata de Glumetza, iniciar Glumetza vez al día a la misma dosis total, hasta 2000 mg una vez al día. La interrupción de los procedimientos de imágenes de contraste yodados Suspender Glumetza en el momento de, o antes de, un procedimiento de formación de imágenes de contraste yodados en pacientes con una eGFR entre 30 y 60 ml / min / 1,73 m2; en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática, alcoholismo o insuficiencia cardíaca; o en pacientes que van a ser administrados de contraste yodado intra-arterial. Re-evaluar eTFG 48 horas después del procedimiento de formación de imágenes; reinicie Glumetza si la función renal es estable [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Instrucciones para la administración importantes Administrar Glumetza por vía oral, una vez al día con la cena. Glumetza comprimidos deben tragarse enteros y nunca se separaron, triturar o masticar. Si se olvida una dosis de Glumetza, instruir a los pacientes a no tomar dos dosis el mismo día y para reanudar su dosis habitual de Glumetza con la siguiente dosis agenda [Ver Información para asesorar al paciente (17)]. Formas farmacéuticas y concentraciones (Clorhidrato de metformina tabletas de liberación prolongada) Glumetza 500 mg están disponibles como pastillas azules, recubiertas con película, de forma ovalada, grabados con y ldquo; GMZ y rdquo; en un lado y en & ldquo; 500 y rdquo; Por otro lado. (Clorhidrato de metformina tabletas de liberación prolongada) Glumetza 1000 mg están disponibles como comprimidos blancos, de forma ovalada, con y ldquo recubiertos con película,; M1000 y rdquo; en un lado. Contraindicaciones Glumetza está contraindicado en pacientes con: &toro; Insuficiencia renal grave (FGe por debajo de 30 ml / min / 1,73 m2) [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. &toro; Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de metformina. &toro; acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo la cetoacidosis diabética. La cetoacidosis diabética debe ser tratada con insulina. Advertencias y precauciones Acidosis láctica Se han dado casos posteriores a la comercialización de acidosis láctica asociada a la metformina, incluyendo casos mortales. Estos casos fueron de inicio sutil y se acompañan de síntomas inespecíficos como malestar general, mialgias, dolor abdominal, dificultad respiratoria, o el aumento de la somnolencia; Sin embargo, la hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes han ocurrido con acidosis grave. acidosis láctica asociada a la metformina se caracteriza por concentraciones de lactato en sangre elevada (& gt; 5 mmol / litro), el anión acidosis brecha (sin evidencia de cetonuria o cetonemia), y un aumento de la relación lactato / piruvato; los niveles en plasma de metformina en general & gt; 5 mcg / ml. La metformina disminuye la captación hepática de lactato aumento de los niveles de lactato en la sangre que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente en pacientes de riesgo. Si se sospecha de acidosis láctica asociada a la metformina, las medidas generales de apoyo deben instituirse rápidamente en un entorno hospitalario, junto con la interrupción inmediata de Glumetza. En los pacientes tratados con Glumetza un diagnóstico o fuerte sospecha de acidosis láctica, se recomienda la hemodiálisis inmediatamente para corregir la acidosis y eliminar la metformina acumulada (clorhidrato de metformina es dializable, con una depuración de hasta 170 ml / minuto bajo buenas condiciones hemodinámicas). La hemodiálisis se ha traducido a menudo en la reversión de los síntomas y la recuperación. Educar a los pacientes y sus familias acerca de los síntomas de acidosis láctica y si estos síntomas ocurren darles instrucciones para interrumpir Glumetza y reportar estos síntomas a su proveedor de atención médica. Para cada uno de los factores de riesgo conocidos y posibles para la acidosis láctica asociada a la metformina, las recomendaciones para reducir el riesgo de y administrar metformina asociada a acidosis láctica se proporcionan a continuación: Insuficiencia renal: Los casos de acidosis láctica asociada con metformina posteriores a la comercialización se produjeron principalmente en pacientes con insuficiencia renal significativa. El riesgo de acumulación de metformina y metformina asociada a acidosis láctica aumenta con la gravedad de la insuficiencia renal debido a la metformina se excreta principalmente por el riñón [véase Farmacología Clínica (12.3)]. &toro; Antes de iniciar Glumetza, obtener una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR). &toro; Glumetza está contraindicado en pacientes con un FGe inferior a 30 ml / min / 1,73 m 2. Inicio de Glumetza no se recomienda en pacientes con FGe entre 30 y ndash; 45 ml / min / 1,73 m 2. & bull; Obtener una FGe por lo menos anualmente en todos los pacientes que toman Glumetza. En los pacientes con mayor riesgo para el desarrollo de insuficiencia renal (por ejemplo, los ancianos), la función renal debe ser evaluada con mayor frecuencia. &toro; En pacientes que toman Glumetza cuya eTFG tarde cae por debajo de 45 ml / min / 1,73 m 2. Evaluar el beneficio y el riesgo de continuar con la terapia [ver Dosis y Administración (2.2), Contraindicaciones (4) y Farmacología Clínica (12.3)]. Las interacciones de drogas: El uso concomitante de Glumetza con fármacos específicos puede aumentar el riesgo de acidosis láctica asociada a la metformina: aquellas que perjudican la función renal, como resultado alteración hemodinámica significativa, interferir con el equilibrio ácido-base o aumentar la acumulación de metformina (por ejemplo, fármacos catiónicos) [ ver Interacciones farmacológicas (7)]. Por lo tanto, considere un control más frecuente de los pacientes. Edad 65 o más: El riesgo de metformina asociada a acidosis láctica aumenta con el paciente y rsquo; s la edad ya que los pacientes de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de tener hepática, renal o insuficiencia cardíaca que los pacientes más jóvenes. Evaluar la función renal con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada [véase Uso en poblaciones específicas (8.5)]. Los estudios radiológicos con contraste: La administración de agentes de contraste yodados intravasculares en pacientes tratados con metformina ha dado lugar a una disminución aguda de la función renal y la aparición de acidosis láctica. Detener Glumetza en el momento de, o antes de, un procedimiento de formación de imágenes de contraste yodados en pacientes con una eGFR entre 30 y 60 ml / min / 1,73 m 2; en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, alcoholismo, o la insuficiencia cardíaca; o en pacientes que van a ser administrados de contraste yodado intra-arterial. Re-evaluar eTFG 48 horas después del procedimiento de formación de imágenes, y reiniciar Glumetza si la función renal es estable. Cirugía y otros procedimientos: Retención de líquidos y alimentos durante los procedimientos quirúrgicos o de otro tipo pueden aumentar el riesgo de depleción de volumen, la hipotensión y la insuficiencia renal. Glumetza se debe interrumpir temporalmente mientras que los pacientes han restringido la alimentación y la ingesta de líquidos. Hipóxicas Unidos: Varios de los casos posteriores a la comercialización de acidosis láctica asociada a la metformina se produjeron en el contexto de la insuficiencia cardíaca congestiva aguda (especialmente cuando se acompaña de hipoperfusión e hipoxemia). El colapso cardiovascular (shock), infarto agudo de miocardio, sepsis, y otras condiciones asociadas con hipoxemia se han asociado con acidosis láctica y también pueden causar azotemia prerrenal. Cuando ocurren estos eventos, deje de Glumetza. La ingesta excesiva de alcohol: El alcohol potencia el efecto de la metformina sobre el metabolismo del lactato y esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica asociada a la metformina. Advertir a los pacientes contra el consumo excesivo de alcohol, mientras que reciben Glumetza. Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática han desarrollado casos de acidosis láctica asociada a la metformina. Esto puede ser debido a la remoción de lactato alteración resultante en los niveles sanguíneos de lactato más altos. Por lo tanto, evite el uso de Glumetza en pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática. La vitamina B 12 En ensayos controlados, de 29 semanas clínicos de la metformina de liberación inmediata, una disminución de los niveles subnormales de los niveles previamente normales de vitamina B 12 en suero, sin manifestaciones clínicas, se observó en aproximadamente el 7% de los pacientes. Tal disminución, posiblemente debido a la interferencia con la absorción de B 12 a partir del complejo-factor intrínseco B12, está, sin embargo, muy rara vez se asocia con anemia y parece ser rápidamente reversible con la interrupción de Glumetza o vitamina B 12. La medición de los parámetros hematológicos en forma anual se recomienda en pacientes en Glumetza y cualquier anormalidad aparente debe ser investigada y gestiona adecuadamente. Ciertos individuos (aquellos con insuficiencia de vitamina B12 o calcio ingesta o absorción) parecen estar predispuestos a desarrollar subnormal vitamina B 12 niveles. En estos pacientes, la rutina de suero de vitamina B 12 mediciones en dos a intervalos de tres años pueden ser útiles. La hipoglucemia La hipoglucemia no se produce en pacientes que reciben metformina sola en circunstancias habituales de uso, pero podría ocurrir cuando la ingesta calórica es deficiente, cuando el ejercicio vigoroso no es compensada por la administración de suplementos de calorías, o durante el uso concomitante con otros agentes reductores de la glucosa (tales como las sulfonilureas y la insulina ) o etanol. Los pacientes ancianos, debilitados o desnutridos, y aquellos con insuficiencia suprarrenal o pituitaria o intoxicación por alcohol son particularmente susceptibles a los efectos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos y en las personas que están tomando medicamentos beta-adrenérgicos. Resultados macrovasculares No se han realizado estudios clínicos que establezcan pruebas concluyentes de la reducción del riesgo macrovascular con Glumetza o cualquier otro medicamento antidiabético oral. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Las siguientes reacciones adversas se analizan con más detalle en otras secciones del etiquetado: &toro; La acidosis láctica [ver Advertencias y precauciones (5.1)] & bull; La vitamina B 12 [ver Advertencias y precauciones (5.2)] & bull; La hipoglucemia [véase Advertencias y precauciones (5.3)] Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. En los ensayos clínicos realizados en los EE. UU. más de 1000 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 han sido tratados con Glumetza 1500 y ndash; 2000 mg / día en los estudios controlados con tratamiento activo y controlado con placebo, con la forma de dosificación de 500 mg. En el estudio de 24 semanas de monoterapia comparando Glumetza de liberación inmediata metformina, se notificaron reacciones adversas graves en el 3,6% (19/528) de los pacientes tratados con Glumetza en comparación con el 2,9% (5/174) de los pacientes tratados con inmediata - liberar metformina. En el complemento de estudio sulfonilurea, los pacientes que reciben tratamiento de base gliburida fueron aleatorizados para recibir tratamiento complementario de uno u otro de los tres regímenes diferentes de Glumetza o placebo. En total, 431 pacientes recibieron Glumetza y glibenclamida y 144 pacientes recibieron placebo y gliburida. Una reacción adversa grave se informó en el 2,1% (9/431) de la Glumetza y los pacientes tratados con glibenclamida, frente al 1,4% (2/144) de los pacientes con placebo y gliburida tratados. Cuando se combinaron los datos de la monoterapia y complemento a los ensayos clínicos de sulfonilurea, la mayor frecuencia (incidencia & ge; 0,5%) reportaron reacciones adversas graves clasificadas por órganos y sistemas fueron trastornos gastrointestinales (1,0% de los pacientes tratados con Glumetza comparación con el 0 % de los pacientes no tratados con Glumetza) y trastornos cardíacos (0,4% de los pacientes tratados con Glumetza en comparación con 0,5% de los pacientes no tratados con Glumetza). Sólo 2 reacciones adversas graves (angina inestable [n = 2] y la pancreatitis [n = 2]) se registraron en más de un paciente tratado con Glumetza. Reacciones adversas notificadas en mayor que 5% de los pacientes tratados con Glumetza que fueron más frecuentes en el grupo de Glumetza y gliburida combinado que en el grupo placebo y gliburida se muestran en la Tabla 1. En el 0,7% de los pacientes tratados con Glumetza y gliburida, la diarrea fue el responsable de la interrupción de la medicación del estudio en comparación con ningún paciente en el grupo placebo y gliburida. Tabla 1: emergentes del tratamiento reacciones reportadas por & gt; 5% * de los pacientes de los grupos combinados Glumetza versus placebo Grupo * ARS que eran más comunes en el Glumetza-tratados que en los pacientes tratados con placebo. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo se han realizado en ratas Sprague Dawley a dosis de 150, 300 y 450 mg / kg / día en machos y 150, 450, 900, y 1200 mg / kg / día en hembras. Estas dosis son de 2, 4 y 8 veces en los hombres, y 3, 7, 12, y 16 veces en hembras de la dosis diaria máxima recomendada de 2000 mg humana basado en comparaciones del área de superficie corporal. No se encontró evidencia de carcinogenicidad con metformina, ya sea en ratas macho o hembra. Un estudio de carcinogénesis también se llevó a cabo en ratones transgénicos Tg. AC a dosis de hasta 2000 mg aplicado por vía dérmica. No se observó evidencia de carcinogenicidad en ratones machos o hembras. evaluaciones de genotoxicidad en el ensayo de Ames, prueba de mutación genética (células de linfoma de ratón), prueba de aberraciones cromosómicas (linfocitos humanos) y en las pruebas de micronúcleos de ratón in vivo fueron negativos. La fertilidad de ratas macho o hembra no se vio afectada por la metformina cuando se administra en dosis de hasta 600 mg / kg / día, lo que es aproximadamente 3 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos basada en comparaciones de la superficie del cuerpo. Estudios clínicos Glumetza se ha estudiado como monoterapia y en combinación con una sulfonilurea e insulina. Otras formulaciones de la metformina se han estudiado con otras clases de agentes antihiperglucémicos, ya sea como inmediata o en forma de comprimidos de liberación prolongada. Doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos ensayo clínico para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la Metformina ER (M-ER) Tabletas y metformina publicación inmediata (M-IR) tabletas en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 En un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos de rango de dosis de prueba Glumetza 1500 mg una vez al día, Glumetza 1500 por día en dosis divididas (500 mg por la mañana y 1 000 mg por la noche), y Glumetza 2000 mg una vez al día se compararon con metformina de liberación inmediata 1500 mg por día en dosis divididas (500 mg por la mañana y 1000 mg por la noche). Este estudio incluyó a pacientes (n = 338) que fueron recientemente diagnosticados con diabetes, los pacientes tratados sólo con dieta y ejercicio, los pacientes tratados con un medicamento único antidiabético (sulfonilureas, inhibidores de la alfa-glucosidasa, tiazolidinedionas, o meglitinidas), y los pacientes ( n = 368) que recibe la metformina hasta 1500 mg / día, más una sulfonilurea a una dosis igual a o menor que la mitad de la dosis máxima. Los pacientes que se inscribieron en monoterapia o terapia combinada anti-diabética se sometieron a un niño de 6 semanas de lavado. Los pacientes asignados al azar a Glumetza comenzaron titulación a partir de 1000 mg / día hasta su dosis de tratamiento asignado más de 3 semanas. Los pacientes asignados al azar a la metformina de liberación inmediata iniciaron 500 mg dos veces al día durante 1 semana, seguido de 500 mg con el desayuno y la cena con 1000 mg de la segunda semana. El período de tratamiento de 3 semanas fue seguido por un período de 21 semanas adicional en la dosis aleatorio. Para la HbA 1c y la glucosa plasmática en ayunas, cada uno de los regímenes Glumetza fue al menos tan eficaz como la metformina de liberación inmediata. Además, la dosificación una vez al día de Glumetza fue tan efectiva como la dosificación dos veces al día de la formulación de liberación inmediata metformina. Tabla 4: La media y plusmn; SE cambios desde el inicio de la visita final de la HbA 1c, glucemia basal y la de peso corporal para la liberación inmediata Grupos de tratamiento Glumetza y metformina (primer estudio de 24 semanas) La metformina de liberación inmediata 1500 mg en dosis divididas (n = 174) Un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos estudio para comparar las Tablas en combinación con una sulfonilurea (SU) de seguridad, eficacia y tolerabilidad de metformina de liberación prolongada (M-ER) y SU Sola en el manejo de pacientes con diabetes tipo 2 mellitus En un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo (gliburida complemento) ensayo multicéntrico, los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que fueron recientemente diagnosticados o tratados con dieta y ejercicio (n = 144), o que estaban recibiendo monoterapia con metformina, sulfonilureas, inhibidores de la alfa-glucosidasa, tiazolidinedionas, o meglitinidas, o tratados con terapia de combinación que consiste en metformina / glibenclamida en dosis de hasta 1.000 mg de metformina + 10 mg de gliburida por día (o dosis equivalentes de glipizida o glimepirida hasta la mitad de la dosis terapéutica máxima ) (n = 431) fueron incluidos. Todos los pacientes fueron estabilizados con gliburida para un período de adaptación de 6 semanas, y luego se asignaron al azar a 1 de 4 tratamientos: placebo + glibenclamida (gliburida sola); Glumetza 1500 mg una vez al día + gliburida, Glumetza 2000 mg una vez al día + gliburida, o Glumetza 1000 mg dos veces al día + gliburida. A 3-semanas fase de titulación Glumetza fue seguida por una fase de tratamiento de mantenimiento 21-semanas. Se prohíbe el uso de la insulina y antidiabéticos orales distintos de los fármacos del estudio. La diferencia en el cambio de línea de base en los niveles de HbA1c entre los grupos y Glumetza + gliburida combinados de la gliburida único grupo fue estadísticamente significativa en la semana 24 (p & lt; 0,001). Los cambios en el control glucémico en los tres grupos Glumetza + gliburida fueron comparables. Tabla 5: La media y plusmn; SE cambios desde el inicio de la visita final de la HbA1c, la glucemia basal y peso corporal para los Grupos Glumetza / glibenclamida y placebo / gliburida Grupo de Tratamiento (segundo estudio de 24 semanas) Placebo / gliburida * (n = 144) 1500 mg QD (n = 144) 1000 mg BID (n = 141) 2000 mg QD (n = 146) * La glibenclamida se administró en 10 mg en el desayuno y en la cena de 5 mg. La media de cambio y plusmn; SE en la visita final Diferencia y plusmn significar; SE de gliburida solo CI 95% para la Diferencia valor de p para la comparación por pares La glucosa en plasma en ayunas (mg / dl) La media de cambio y plusmn; SE en la visita final Diferencia y plusmn significar; SE de gliburida solo CI 95% para la Diferencia valor de p para la comparación por pares 103.7 y plusmn; 11.2 102.9 y plusmn; 11.2 La media de cambio y plusmn; SE en la visita final Diferencia y plusmn significar; SE de gliburida solo CI 95% para la Diferencia valor de p para la comparación por pares A las 24 semanas, doble ciego, controlado con placebo de metformina de liberación inmediata e insulina versus insulina más placebo se llevó a cabo en pacientes con diabetes tipo 2 que no lograron alcanzar un control glucémico adecuado con insulina sola. Los pacientes asignados al azar para recibir metformina e insulina lograron una reducción media en HbA1c de 2,10%, en comparación con una reducción del 1,56% en la HbA1c alcanzados por la insulina más placebo. La mejora en el control glucémico se logró a la visita de estudio final con 16% menos de insulina, 93,0 U / día vs. 110,6 U / día, metformina más insulina frente a la insulina más placebo, respectivamente, p = 0,04. Un segundo estudio doble ciego controlado con placebo (n = 51), con 16 semanas de tratamiento aleatorizado, demostró que en pacientes con diabetes tipo 2 controlada con insulina durante 8 semanas, con una media de HbA 1c de 7,46 y plusmn; 0,97%, la adición de metformina mantuvo un control glucémico similar (HbA 1c 7,15 y plusmn; 0,61 frente a 6,97 y plusmn; 0.62 para metformina más insulina y placebo más insulina, respectivamente) con 19% menos de la insulina en comparación con la línea de base (reducción de 23,68 y plusmn; 30,22 frente a una aumento de 0,43 y plusmn; 25,20 unidades para metformina más insulina y placebo más insulina, p & lt; 0,01). Además, este estudio demostró que la combinación de metformina más insulina dio como resultado la reducción en el peso corporal de 3,11 y plusmn; 4.30 libras, en comparación con un aumento de 1,30 y plusmn; 6,08 libras para un placebo más insulina, p = 0,01. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación tabletas Glumetza - 500 mg son en forma de comprimidos recubiertos con película, de color azul-, de forma ovalada, grabados con y ldquo; GMZ y rdquo; en un lado y en & ldquo; 500 y rdquo; Por otro lado. Glumetza tabletas de 1000 mg están disponibles como comprimidos blancos, de forma ovalada, con y ldquo recubiertos con película, M1000, y rdquo; en un lado. Se suministran como sigue: Botellas Fuerza paquete de código NDC de 100 500 mg 68012-002-13 90 Botellas de 1.000 mg 68012-003-16 Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F); ver [Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente Aconsejar al paciente que lea la etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (Información del paciente). Información para Pacientes y toro; Los pacientes deben ser informados de los riesgos y beneficios potenciales de Glumetza y de modos alternativos de terapia. También deben ser informados acerca de la importancia del cumplimiento de las instrucciones dietéticas, de un programa de ejercicio regular, y de las inspecciones periódicas de glucosa en la sangre y hemoglobina A1c. Durante los períodos de estrés, tales como fiebre, trauma, infección o cirugía, la necesidad de fármacos pueden cambiar y los pacientes deben ser advertidos de acudir al médico sin demora. &toro; Los riesgos de acidosis láctica, sus síntomas, y las condiciones que predisponen a su desarrollo, como se señala en las secciones Glumetza, deben explicarse a los pacientes. Los pacientes deben ser advertidos de suspender Glumetza inmediatamente y notificar de inmediato a su profesional de la salud si la hiperventilación inexplicable, mialgia, malestar general, somnolencia inusual, u otros síntomas no específicos se producen. Una vez que se estabiliza a un paciente en cualquier nivel de dosis de Glumetza, síntomas gastrointestinales, que son comunes durante la iniciación de la terapia con metformina, es poco probable que se repita. La aparición posterior de síntomas gastrointestinales podría ser debido a la acidosis láctica u otra enfermedad grave. &toro; Los pacientes deben comunicar a su profesional de la salud o llame al centro de toxicología de inmediato en caso de sobredosis Glumetza. &toro; Los pacientes deben ser informados acerca de la importancia de las inspecciones periódicas de la función renal y los parámetros hematológicos cuando reciben tratamiento con Glumetza. &toro; Los pacientes deben ser aconsejados contra el consumo excesivo de alcohol, ya sea aguda o crónica, mientras reciben Glumetza. &toro; Glumetza (clorhidrato de metformina tabletas de liberación prolongada) por sí sola no suele causar hipoglucemia, aunque puede ocurrir cuando Glumetza se utiliza en conjunción con secretagogos de la insulina, tales como las sulfonilureas y la insulina. &toro; Los pacientes deben ser informados de que Glumetza debe tragarse entero y no aplastado o masticado, y que los ingredientes inactivos de vez en cuando puede ser eliminado en las heces como una masa blanda que pueda parecerse a la tablilla original. Salix Pharmaceuticals, una división de Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. Patentes de Estados Unidos 6,488,962; 7.780.987; y 8.323.692 Glumetza es una marca comercial de Valeant Pharmaceuticals International, Inc. o sus filiales. &dupdo; Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC Rev. 04/2016 nueva p / n que se asignará Información del paciente (Clorhidrato de metformina tabletas de liberación prolongada) Lea la información para el paciente que viene con Glumetza antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende algo de esta información o si desea saber más acerca de este medicamento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Glumetza? Los efectos secundarios graves pueden ocurrir en personas que toman Glumetza, incluyendo: acidosis láctica. La metformina, uno de los medicamentos en Glumetza puede causar una enfermedad rara pero grave llamada acidosis láctica (acumulación de un ácido en la sangre) que puede causar la muerte. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en el hospital. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas, que podrían ser signos de acidosis láctica: &toro; se siente frío en las manos o los pies & bull; se siente mareado o aturdido & bull; usted tiene un latido del corazón y toro lento o irregular; se siente muy débil o cansado & bull; Tiene inusual (no normal) dolor muscular & bull; Tiene dificultad para respirar & bull; que le dé sueño o somnolencia & bull; usted tiene dolor de estómago, náuseas o vómitos La mayoría de las personas que han tenido acidosis láctica con metformina tienen otras cosas que, en combinación con la metformina, dieron lugar a la acidosis láctica. Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes, ya que tiene una mayor probabilidad de contraer acidosis láctica con Glumetza si: &toro; tiene problemas graves de riñón o los riñones se ven afectados por ciertas pruebas de rayos X que utilizan un medio inyectable. &toro; tiene problemas de hígado & bull; beber alcohol muy a menudo, o beber mucho alcohol en el corto plazo potable y toro "atracón"; deshidratarse (perder una gran cantidad de líquidos corporales). Esto puede suceder si usted está enfermo con fiebre, vómitos o diarrea. La deshidratación también puede ocurrir cuando se suda mucho con la actividad o ejercicio y no toma suficientes líquidos & bull; una cirugía & bull; tener un ataque al corazón, una infección grave o accidente cerebrovascular La mejor manera de evitar que tenga un problema con la acidosis láctica de la metformina es la de informar a su médico si usted tiene cualquiera de los problemas en la lista anterior. Su médico puede decidir dejar su Glumetza por un tiempo si usted tiene cualquiera de estas cosas. Glumetza puede tener otros efectos secundarios graves. Ver y ldquo; ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Glumetza & rdquo?; ¿Cuál es Glumetza? &toro; Glumetza es una medicina de prescripción que contiene clorhidrato de metformina se usa con dieta y ejercicio para ayudar a controlar el azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2. &toro; Glumetza no es para personas con diabetes tipo 1. &toro; Glumetza no es para personas con cetoacidosis diabética (mayor cantidad de cetonas en la sangre o en la orina). No se sabe si Glumetza es segura y eficaz en niños menores de 18 años de edad. ¿Quién no debe tomar Glumetza? No tome Glumetza si: &toro; tienen graves problemas renales & bull; es alérgico al hidrocloruro de metformina en Glumetza o cualquiera de los ingredientes en Glumetza. Consulte el final de este folleto para ver una lista de ingredientes en Glumetza. &toro; se van a poner una inyección de agentes de colorante o de contraste para un procedimiento de rayos x, Glumetza puede ser necesario interrumpir por un tiempo corto. Hable con su médico acerca de cuándo debe dejar de Glumetza y cuándo debe comenzar Glumetza nuevo. Ver y ldquo; ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Glumetza y rdquo?; &toro; tener una condición llamada acidosis metabólica o cetoacidosis diabética (mayor cantidad de cetonas en la sangre o en la orina). ¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar Glumetza? Antes de tomar Glumetza, informe a su médico si: &toro; tiene diabetes tipo 1. Glumetza no debe usarse para tratar a personas con diabetes tipo 1. &toro; tienen una historia o riesgo de cetoacidosis diabética (altos niveles de ciertos ácidos, conocidos como cetonas, en la sangre o en la orina). Glumetza no debe ser utilizado para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. &toro; tienen graves problemas renales & bull; se van a poner una inyección de agentes de colorante o de contraste para un procedimiento de rayos x, Glumetza puede ser necesario interrumpir por un tiempo corto. Hable con su médico acerca de cuándo debe dejar de Glumetza y cuándo debe comenzar Glumetza nuevo. &toro; tiene problemas de hígado & bull; tienen problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva. &toro; beber alcohol muy a menudo, o beber mucho alcohol en el corto plazo (borrachera) que bebe & bull; está tomando insulina & bull; tiene otras condiciones médicas & bull; si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Glumetza puede dañar al feto. Si está embarazada, hable con su médico acerca de la mejor manera de controlar su azúcar en la sangre durante el embarazo. &toro; en período de lactancia o un plan para amamantar. No se sabe si Glumetza pasa a la leche materna. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé mientras se toma Glumetza. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con o sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar su médico y farmacéutico. Hable con su médico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento. Glumetza puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Glumetza. ¿Cómo debo tomar Glumetza? &toro; Tome Glumetza exactamente como su médico le indique. &toro; Glumetza debe tomarse 1 vez al día con la cena. &toro; Tragar los comprimidos Glumetza conjunto. No triture, corte, disolver, o mastique Glumetza. &toro; Informe a su médico si no puede tragar las tabletas enteras. Su médico puede recetar un medicamento diferente para usted. &toro; A veces se puede pasar una masa suave en las heces (deposiciones) que se parece a las tabletas Glumetza. Es normal ver esto en su materia fecal. &toro; Cuando su cuerpo está bajo algún tipo de estrés, tales como fiebre, trauma (como un accidente automovilístico), infección o cirugía, la cantidad de medicamento para la diabetes que usted necesita puede variar. Informe a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos problemas. &toro; Su médico debe realizar análisis de sangre para comprobar qué tan bien sus riñones y el hígado están trabajando antes y durante su tratamiento con Glumetza. &toro; Su profesional médico comprobará su diabetes con análisis de sangre regulares, incluyendo sus niveles de azúcar en la sangre y su hemoglobina A1c. &toro; Siga su médico y rsquo; s instrucciones para el tratamiento de azúcar en la sangre que es demasiado bajo (hipoglucemia). Hable con su médico si baja de azúcar en la sangre es un problema para usted. Ver y ldquo; ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Glumetza & rdquo?; &toro; Compruebe su nivel de azúcar en la sangre regularmente y como su médico se lo indique. &toro; Permanecer en su programa de dieta y ejercicios indicado y poner a prueba su nivel de azúcar en la sangre regularmente mientras esté tomando Glumetza. &toro; Si se olvida una dosis de Glumetza, reiniciar la administración de acuerdo a lo programado. &toro; Si se toman en exceso Glumetza, llame a su médico, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Glumetza? Glumetza puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; Ver y ldquo; ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Glumetza y rdquo?; &toro; azúcar en la sangre (hipoglucemia). Si se toma Glumetza con otro medicamento que puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como las sulfonilureas o insulina, usted tiene un mayor riesgo de tener niveles bajos de azúcar en la sangre. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos para la diabetes. Si tiene síntomas de hipoglucemia, debe medirse el azúcar en la sangre y tratar si es baja, entonces llame a su médico. Los síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre incluyen: Los efectos secundarios comunes de Glumetza incluyen: &toro; hipoglucemia & bull; diarrea & bull; náuseas & bull; malestar estomacal o dolor de estómago Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. &toro; Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en un folleto de información del paciente. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico. Ingrediente activo. Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. &dupdo; Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC PAQUETE DE LA ETIQUETA Y ndash; Janumet - 50 + 1000mg La sitagliptina es un medicamento oral para la diabetes. La sitagliptina es un fármaco oral contra hiperglucémico o antidiabético que contiene inhibidores de la DPP-4 (dipeptidil peptidasa-4 inhibidores) que baja el nivel de azúcar en la sangre. ¿Cuándo se debe evitarlo? No debe tomar este medicamento si: Es alérgico a la sitagliptina oa cualquiera de los otros ingredientes Está embarazada o tiene intención de hacerlo en período de lactancia Tiene diabetes mellitus tipo 1 Tener cetoacidosis diabética Tener infecciones graves Tener un problema renal grave tener pancreatitis La dosis inicial habitual para adultos es de 100 mg una vez al día y la dosis del fármaco varía de persona a persona. No tome el medicamento sin su médico y rsquo; s receta. ¿Cuáles son los puntos fuertes disponibles? El medicamento está disponible en la fuerza variable del ingrediente activo sitagliptina en nuestra página web: Januvia tableta 25 mg Januvia tableta 50 mg Januvia comprimido 100 mg La droga combinación de sitagliptina y metformina también está disponible: ¿Quién es el fabricante? Januvia y Janumet (marcas) fármacos se fabrican tanto por una compañía farmacéutica conocida, Merck Sharp y está disponible en nuestros sitios web en los envases de 28, 56 y 84 comprimidos. Tome las tabletas con un vaso lleno de agua. Tome este medicamento durante la misma hora cada día, esto hará que asegurarse de que usted don y rsquo; t olvida tomar el medicamento a la hora correcta. ¿Por cuánto tiempo se debe tomar? Es muy importante tomar el medicamento exactamente según lo prescrito por el médico. ¿Qué pasa si se toman en exceso (sobredosis)? El exceso de sitagliptina puede causar efectos secundarios dañinos en el cuerpo esto puede dar lugar a hipoglucemia (azúcar en sangre).tiene puede requerir ayuda médica urgente en esta situación. Consultar el médico o cualquier otro tipo de ayuda médica en caso de que sienta cualquiera de los siguientes síntomas: Espalda, dolores musculares o articulares dolor abdominal (grave o leve) Dolor de cabeza Náusea Osteoartritis Estreñimiento Diarrea Mareo Si usted tiene algunas otras alarmantes síntomas distintos a los anteriormente enumerados a continuación, consultar inmediatamente al médico acerca de la continuación de esta droga. ¿Qué pasa si se olvida de tomarla? En caso de que se olvida de tomar la dosis, no tome la dosis y tome la siguiente dosis en el período de tiempo recomendado si y rsquo; s demasiado tarde, pero si y rsquo; s menos de 1 hora de la comida y luego llevarlo normalmente como lo haría. ¿Cuáles son los efectos secundarios? Informe a su médico tan pronto como sea posible si nota cualquiera de los siguientes: El dolor en la parte posterior de la nariz cansancio inusual Baja azúcar en la sangre Dolor de cabeza y somnolencia Frecuencia cardíaca rápida borracho sensación Dolor de cabeza Estreñimiento Diarrea Mareos y dificultad para concentrarse sangrado o magulladuras inusuales En tales casos se debe buscar ayuda médica inmediata. No se alarme por la lista. Usted puede / no puede experimentar todos ellos. Informe a su médico de inmediato en las situaciones anteriores. ¿Existe alguna posible interacción con otros medicamentos? A medida que el fármaco se asocia con la pérdida de peso, consulte a su médico acerca de la ingesta de los medicamentos para el colesterol y la diabetes. También consulte a su médico acerca de los siguientes medicamentos tales como: ivacaftor probenecid Las sulfamidas Pregúntele a su médico para obtener la lista completa de los medicamentos necesarios para evitarse mientras tomaban el medicamento ya que pueden interferir y pueden causar efectos adversos. También le informará acerca del medicamento a base de plantas o de venta libre que está tomando o ha estado tomando. Nunca ponga en marcha un nuevo medicamento sin la información del médico. ¿Cuáles son las cosas que han de tenerse cuidado de? necesitará ser evaluada con frecuencia el nivel de azúcar en la sangre No consumir alcohol Trate de involucrar en cualquier tipo de ejercicio y llevar una dieta adecuada para mantener un control de nivel de azúcar en la sangre. Mantener un control de su peso corporal Mantenga siempre una fuente de azúcar con usted como una fruta o dulces o gel. Mantenga el medicamento fácilmente disponibles Nunca cambie la dosis o el horario de la medicina sin médico y rsquo; s consejos No se salte las comidas mientras está tomando este medicamento Tenga en cuenta que no todos los medicamentos, incluyendo cualquier referencia en esta página, se dispensan en nuestra farmacia india afiliado. Los medicamentos en su pedido pueden ser llenados y enviados desde un centro de cumplimiento internacional autorizada situada en un país distinto de la India. Además de dispensación de medicamentos en nuestra farmacia en la India, las órdenes de medicamentos también se llenan y se envían de los centros de despacho internacionales que son aprobados por los organismos reguladores de sus respectivos países. las recetas de medicamentos se llenan y se envían de centros de cumplimiento aprobados en todo el mundo, incluyendo, pero no limitado a, India, Reino Unido, Nueva Zelanda, Isla Mauricio y los Estados Unidos. Los artículos en su orden pueden ser llenados y enviados desde cualquiera de las referidas jurisdicciones. Los productos que se obtienen de diferentes países, así como los mencionados anteriormente. Todos nuestros centros de cumplimiento afiliadas han sido aprobados por los organismos reguladores de sus respectivos países. Suscríbete a nuestro Boletín & amp; Nunca se pierda un último producto u oferta Gracias por suscribirse usted. &dupdo; 2016 AllDayChemist. Todos los derechos reservados. Glumet 500MG TABLET Este medicamento es un agente antidiabético oral, prescritos para la diabetes tipo 2. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre. ¿Cómo funciona la metformina: La metformina reduce el azúcar y ayuda a que la insulina trabaje mejor. ¿Cómo debe ser utilizado Metformina: Tomar metformina exactamente como lo indique su médico. No tome más o menos que lo indique su médico. - La metformina debe tomarse regularmente para que funcione bien. No deje de tomarlo a menos que lo indique su médico. - La metformina debe tomarse con alimentos. - Si usted está tomando un tipo de liberación prolongada de metformina, trague la tableta entera con los alimentos. No triture ni mastique las tabletas. Los efectos secundarios comunes de la metformina: signos de baja azúcar en la sangre incluyen, furia, temblor, pulso acelerado, confusión o sudoración. Mantenga dulces duros, tabletas de glucosa, glucosa líquida o jugo a mano bajo nivel de azúcar en la sangre. - Dolor de vientre. - Dolor de estómago o vómitos. Muchas comidas pequeñas y frecuentes, cuidado de la boca, chupar un caramelo sin azúcar o masticar chicle sin azúcar pueden ayudar. - Las heces blandas (diarrea). - Sin hambre. - Mal sabor en la boca. Generalmente esto se puede volver a la normalidad. - El exceso de ácido en la sangre (acidosis láctica) Rara vez se puede. ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. - Si se trata de cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. - No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. - No cambie la dosis ni suspenda el medicamento. Hable con el médico. ¿Qué precauciones debo tomar al tomar Metformina: La metformina puede no ser adecuado para usted si usted sufre de corazón, hígado, riñón, suprarrenal o enfermedad de la hipófisis. - Alertar a su médico si está embarazada o amamantando. - Si usted va para una operación, trabajo dental o cualquier procedimiento de rayos X en el que se inyecta un medio de contraste, informe a su médico o dentista que usted está tomando metformina. - Es posible que tenga que dejar de tomar Metformina antes del procedimiento y esperar 48 horas para reiniciar el medicamento. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Si cree que hubo una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones o el departamento de emergencias. - Los signos de una muy mala reacción a la droga. - Estos incluyen sibilancias, opresión en el pecho, fiebre, comezón, tos, azul o gris color de la piel, convulsiones, o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. - Muy bajo nivel de azúcar o azúcar en la sangre muy alto. - Muy mala mareos. - Dificultad para respirar. - Siento frio. - Dolor de panza. - Muy molesto estómago o vómitos. - Heces muy blandas (diarrea). - Una pérdida de peso grande. - Muy malo dolor o debilidad muscular. - ¿Se siente muy cansado o débil. - Si aparece un sarpullido. - Efecto secundario o problema de salud no es mejor o se siente peor ¿Puedo tomar metformina con otros medicamentos: Un tipo de medicamento para el corazón llamados beta-bloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia cuando se toma con metformina. Algunos ejemplos de betabloqueantes son metoprolol, atenolol y propranolol. - Informe a su médico si usted está tomando diuréticos (medicamentos para eliminar el exceso de agua) como hidroclorotiazida; un grupo de medicamentos para el corazón tales como captopril o enalapril; un tipo de medicamento llamado gástrica píldoras anticonceptivas o cimetidina. - Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluidos los tónicos de hierbas, suplementos y medicamentos que se compran sin receta. ¿Hay alguna restricción de alimentos Es importante para usted para mantener una dieta saludable y el peso con el fin de ayudar a mantener su diabetes bajo control. - Evite el alcohol. ¿Cómo almaceno Metformina: Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del alcance de los niños. - Las medicinas no deben ser usadas pasado el día de vencimiento. embarazo categoría Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado un riesgo para el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han logrado mostraron ningún riesgo para el feto en cualquier trimestre. Clasificación terapéutica